Studienassistent
9 mal in den letzten 122 Tagen, vor kurzem 2020-07-03
Verantwortlichkeiten
- Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung klinischer Studienvisiten nach GCP
- Patient*innen- und Proband*innenbetreuung im Rahmen von Studien des klinischen Studienzentrums
- Planung und Durchführung klinischer Studien Phase I- IV
Zeig mehr +53 - Übernahme von studienbezogenen Assistenztätigkeiten
- Erhebung und Dokumentation von Studiendaten aus klinischen Studien in englischer und deutscher Sprache
- Überprüfung von Übersetzungen, Korrespondenz mit nationalen und internationalen Studienzentren, Korrespondenz mit Ethikkommissionen und Behörden
- Rekrutierung und Betreuung von Studienteilnehmer*innen
- B
- Blutentnahme und Verarbeitung sowie Versand von Blutproben
- Pflege der Studienordner, Korrespondenz)
- Allgemeine Verwaltungsaufgaben
- Datenerhebung sowie telefonische Patient*inneninterviews und Studiendatenbankmanagement
- Erhebung, Dokumentation und Pflege von Studiendaten
- Terminvergabe und organisatorische Betreuung von Studienpatient*innen
- Patientenbetreuung
- Aufbereitung von Studienunterlagen und Zuarbeit für die Durchführung von Studien-Monitorings
- Verwaltung von Studienprodukten und Medikamenten
- Korrespondenz mit internationalen Studienorganisationen
- Unterstützung der Projektleitung und Zuarbeit bei organisatorischen Belangen
- Durchführung von medizinisch-technischen Untersuchungen im Rahmen von klinischen Studien wie EKG-Ableitung, Ruheblutdruckmessung, Spiroergometrie, Blutentnahme, Probengewinnung Urin
- Erstellung von Dokumentationen und Visitenplänen
- Studienspezifische Tätigkeiten an Patienten wie Blutentnahmen, EKG und Kraftmessungen, Erhebung von Fragebögen und krankheitsspezifischen Scores
- Vor-und Nachbereitung von Studieninitiierungen, Monitorvisiten, Audits etc
- Administrative Unterstützung des Clinical Trial Teams in der Studienzentrale
- Durchführung und Dokumentation von klinischen Studien nach den Regeln der "Guten klinischen Praxis"
- Überwachung und Bereitstellung der Prüfmedikation
- Verwaltung und Ausgabe der Studienmedikation
- Rekrutierung und Betreuung von Studienteilnehmern, sowie Terminierung und Koordination der Studien
- Protokollgerechte Durchführung der Studienvisiten- ambulant & stationär , Erhebung und Dokumentation von Patienten- Daten in englischer Sprache, Entnahme, Aufbereitung sowie Versand von Blut- und Gewebeproben nach Studienprotokoll, Teilnahme, Organisation- sowie Vor- und Nachbereitung von Initiierungen, Monitoring- Visiten, Audits etc., Enge Kooperation und Unterstützung der Studienärzte , Ansprechpartner für die Patienten, sowie mitbehandelnden Ärzten und klinischen Monitoren
- Einreichung von klinischen Studien der EORTC bei den Ethikkommissionen und Behörden sowie Mitarbeit bei der administrativen Vorbereitung und Betreuung internationaler onkologischer Studien
- Bearbeitung und Versand von Blutproben
- Protokollgerechte Durchführung der Studienvisiten, sowohl ambulant als auch stationär ; Mitarbeit & Organisation in der ambulanten Sprechstunde; Erhebung und Dokumentation von Patienten-Daten in englischer Sprache; Entnahme, Aufbereitung sowie Versand von Blut- und Gewebeproben nach Studienprotokoll; Teilnahme/Organisation, Vor- und Nachbearbeitung von Initiierungen, Monitoring-Visiten, Audits etc.; Enge Kooperation und Unterstützung der Studienärzte ; Ansprechpartnerin für Patienten sowie mitbehandelnde Ärztinnen/Ärzte und klinische Monitore; Allgemeine Verwaltungsaufgaben (z
- Eigenverantwortliche Ausführung von medizinisch-technischen Tätigkeiten nach vorheriger Einarbeitung (z.B
- Erfahrung mit Verabreichung von Infusionen
- Unterstützung bei den Einreichungen bei Ethik-Kommissionen sowie Behörden
- Unterstützung bei der TMF Pflege und Archivierungsaufgaben nach ICH-GCP von Studienunterlagen und- materialien
- Ergometrie, Energieumsatzmessungen, Blutabnahmen, EKG, u.a.); Probengewinnung und- verarbeitung unter Beachtung der spez
- Organisation klinischer Studien im Bereich Infektiologie und Pneumologie, dabei ist der/die StelleninhaberIn in erster Linie Kontaktperson für den Sponsor , die Studienpatient*innen sowie den/die Projektleiter*in
- Teilnahme an nationalen/internationlen Studientreffen
- Vorbereitung und Unterstützung der Monitorbesuche
- Unterstützung bei der Logistik und Verwaltung von Studienmaterialien
- Vorschriften sowie Versand
- Enge Kooperation mit und Unterstützung der Studienärzte
- Unterstützung bei der Logistik der Studienmedikation
- Implementierung der klinischen Studien und Datenbanken in den klinischen Alltag
- Enge Kooperation und Unterstützung der Studienärzt*innen sowie studienspezifische/r Ansprechpartner*in
- Zentrale Anlaufstelle für Studienfragen und Ansprechpartner für Patienten
- Mitarbeit bei der Erstellung von Studiendokumenten wie z.B. Prüfplan, Anträge/ Einreichungen, Formulare
- Vorbereitung und Begleitung von Monitorbesuchen, Audits und Inspektionen
- Teilnahme an Studientreffen
- Erstellung und Pflege von Tracking Tools, Logs, o. ä
- Unterstützung des Clinical Trial Team/ Studienzentrale bei der Durchführung der klinischen Prüfung ROPROP nach den Regeln der "Guten klinischen Praxis" , Regularien, AMG sowie SOPs
- Erhebung und Dokumentation von Patientendaten; Unterstützung der Patent*innen beim Ausfüllen der Fragebögen
- Unterstützung bei der Betreuung von nationalen Prüfstellen
- Erstellung, Kontrolle und Pflege von Prüfarzt- und Studienordnern sowie electronic case report forms
- Erhebung und Dokumentation aller studienrelevanten Daten auch in einer elektronischen Datenbank sowie die Bearbeitung von Rückfragen, z. T. auch in englischer Sprache
Anforderung
- Ausgeprägte Teamfähigkeit, Organisationstalent und gute kommunikative Eigenschaften, Interesse am Erlernen neuer Tätigkeiten
- Gute Englischkenntnisse
- Gute Kenntnisse der gängigen MS-Office-Anwendungen
Zeig mehr +23 - Gute Englischkenntnisse wünschenswert
- Rasches Auffassungsvermögen, Organisationstalent und Flexibilität
- gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- sehr gute EDV & MS Office-Kenntnisse
- eine gute Auffassungsgabe und die Fähigkeit, lösungsorientiert zu arbeiten, hohes Engagement, hohes Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit, konstruktive Kritik- und Konfliktfähigkeit
- Zuverlässiges, strukturiertes und selbstständiges Arbeiten
- Organisationstalent, Flexibilität, rasches Auffassungsvermögen
- Es werden ein hohes Maß an Teamfähigkeit, Engagement, Flexibilität und Organisationstalent erwartet
- Kenntnisse in den obengenannten medizinisch-technischen Untersuchungen wünschenswert, aber nicht zwingend notwendig
- Engagement & Freude am eigenständigen Arbeiten und im Team
- Kenntnisse im Umgang mit MS-Office, gängigen EDV Programmen und elektronischen Datenbanken
- eine selbstständige, präzise und strukturierte Arbeitsweise und teamorientierte Persönlichkeit
- Routinierter Umgang mit gängigen Office-Anwendungen
- Sicherer Umgang mit relevanten EDV-Systemen und die Bereitschaft, sich in neue Dokumentationssoftware einzuarbeiten
- Gute Kenntnisse der gängigen Office-Software und Datenbankprogramme
- sehr gute Deutschkenntnisse und fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Eigenständiges und verantwortungsbewusstes Arbeiten
- Hohes Engagement, Freude am eigenständigen Arbeiten und am Arbeiten im Team
- Vorkenntnisse in dermatologischen oder pflegerischen Fragestellungen wünschenswert
- Bereitschaft zur Übernahme von Verantwortung sowie konstruktive Kritikfähigkeit, Zuverlässigkeit und Engagement
- Freundliche Persönlichkeit für ein nettes und aufgeschlossenes Team
- Bereitschaft zur Übernahme von Verantwortung, konstruktive Kritikfähigkeit, Zuverlässigkeit
Gehalt in anderen Unternehmen in der Stelle Studienassistent
keine Daten