Gehalt bei CODAN pvb Critical Care

Seit mehr als 30 Jahren stellen die invasiven Druckmess- und Blutentnahmesysteme von CODAN pvb Critical Care GmbH einen unverzichtbaren Bestandteil für die kontinuierliche Anzeige und Registrierung einer großen Bandbreite von Parametern im Bereich des hämodynamischen Monitorings und der urethralen Druckmessung dar. Als Lieferant von qualitativ hochwertigen Medizinprodukten anerkannt, arbeiten in der Produktionsstätte Forstinning bei München zzt. mehr als 80 Mitarbeiter erfolgreich an der Entwicklung und Herstellung sowie am Vertrieb dieser Medizinprodukte mit.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir für unser Werk in Forstinning für den Bereich Regulatory Affairs/Medizintechnik einen

Spezialisten für Technische Dokumentation / Regulatory Affairs Manager (m/w/d) / Regulatory compliance specialist for medical devices (m/f/other)

Spezialisten für Technische Dokumentation / Regulatory Affairs Manager (m/w/d) / Regulatory compliance specialist for medical devices (m/f/other) Ihre Aufgaben: Eigenständige Erstellung, Pflege und Aktualisierung von Technischer Dokumentation und Medizinproduktakten für aktive und nicht aktive medizinische Einmalprodukte (Disposables) der Klassen I bis IIb inklusive der Liste ,Grundlegende Sicherheits- und Leistungsanforderungen‘, Risikoanalyse und Labeling Führung der MDR-konformen Technischen Dokumentation unserer Medizinprodukte und Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen gemäß EN ISO 13485:2016 und VO (EU) 2017/745 (MDR) Bei Erfahrung ggf. fachliche Führung in interdisziplinären Projektteams zu Themen wie Technische Dokumentation, Risikoanalyse und Produktzulassung als Vertreter (m/w/d) der Abteilung Medizintechnik Erstellung von Risikoanalysen nach ISO 14971 und Mitwirkung bei der Bewertung von Risiken und Gefährdungssituationen Medizinproduktkonforme Konzeption, Organisation, Bewertung und konsistente Dokumentation von Usability-Tests Erstellung, Freigabe und Verwaltung von Druckvorlagen gemäß regulatorischer Vorgaben wie VO (EU) 2017/745 (MDR) Frühzeitige Information über Zulassungsänderungen, Normen und deren Auswirkung auf unsere Produkte durch die Erstellung von GAP-Analysen Enge Zusammenarbeit mit der Entwicklungsabteilung sowie Unterstützung der Abteilungen Produktmanagement und Qualitätssicherung – stets unter Einhaltung der relevanten Anforderungen und Regularien Ihre Qualifikation: Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Life Science oder Ingenieurwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation mit Berufserfahrung Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs sowie mehrjährige Erfahrung und grundlegende Kenntnisse über Zulassungen von nicht aktiven und aktiven Medizinprodukten (Klasse IIa und IIb) in Europa wünschenswert Affinität zur Erstellung von technischen Dokumenten ebenso wie Erfahrung Gute Fachkenntnisse von Normen und Gesetzen wie EN ISO 13485:2016, VO (EU) 2017/745 (MDR) und ISO 14971 Idealerweise Erfahrung im Changemanagement von Medizinprodukten und im Projektmanagement Sorgfältige und prozessorientierte Arbeitsweise Sehr gute Selbstorganisation und Teamfähigkeit Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und technisches Verständnis Wir bieten:

Eine interessante und herausfordernde Tätigkeit, attraktive Unternehmensleistungen sowie beste Voraussetzungen für eine langfristige und erfolgreiche Zusammenarbeit. Die Stelle ist unbefristet und in Vollzeit (40 h/Woche) ausgeschrieben.

Kontakt

Wenn wir mit unserer Stellenausschreibung Ihr Interesse geweckt haben, sollten wir uns kennenlernen. Ihre Bewerbung senden Sie uns bitte per E-Mail zu. Ansprechpartner: Tim Lundbeck, Personalleitung

CODAN pvb Critical Care GmbH
Römerstr. 18 · D-85661 Forstinning
Tel. +49 (0) 81 21 · 9 80 20 · E-Mail: [email protected]
www.codancompanies.com

Seit mehr als 30 Jahren stellen die invasiven Druckmess- und Blutentnahmesysteme von CODAN pvb Critical Care GmbH einen unverzichtbaren Bestandteil für die kontinuierliche Anzeige und Registrierung einer großen Bandbreite von Parametern im Bereich des hämodynamischen Monitorings und der urethralen Druckmessung dar. Als Lieferant von qualitativ hochwertigen Medizinprodukten anerkannt, arbeiten in der Produktionsstätte Forstinning bei München zzt. mehr als 80 Mitarbeiter erfolgreich an der Entwicklung und Herstellung sowie am Vertrieb dieser Medizinprodukte mit.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir für unser Werk in Forstinning einen

Supply Chain Manager (m/w/d) Bereich Medizinprodukte (Einkauf, Vertrieb, Lager und Logistik)

Supply Chain Manager (m/w/d)
Bereich Medizinprodukte
(Einkauf, Vertrieb, Lager und Logistik) Ihre Aufgaben: Organisation und Entwicklung des Teams (Einkauf, Vertrieb, Lager und Logistik) Erarbeitung und Umsetzung von globalen Lieferkettenkonzepten zur Optimierung der Lieferzeiten, des Risikos und der Kostenstruktur Kontinuierliche Verbesserung der Materialflüsse über die gesamte Wertschöpfungskette Leitung komplexer KVP-Projekte zur Entwicklung und Umsetzung von SCM-Konzepten, Bestandsmanagement sowie Lagerkonzeption Konsolidierung des weltweiten Vertriebs-Forecast und Ableitung der Materialbedarfsplanung Aufbau und Einführung eines effektiven Kennzahlensystems zur Prozessüberwachung in enger Zusammenarbeit mit der Produktionsleitung Definition und Einführung eines modernen Lieferantenmanagements sowie Lösung etwaiger Probleme in der Lieferkette sowie bei Preis- und Vertragsverhandlungen mit Lieferanten Mitglied des Führungsteams mit aktiver Beteiligung an der Weiterentwicklung des Werkes Übernahme der Funktion des Zollbeauftragten Ihre Qualifikation: Abgeschlossenes betriebswirtschaftliches Studium oder kaufmännische Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung, idealerweise mit technischem Hintergrund oder ausgeprägte technische Affinität Einschlägige Berufserfahrung im Bereich Supply Chain Management / Beschaffung im Bereich Disposition / Demand Planning / Supply Chain oder aus vergleichbaren Tätigkeitsbereichen Erfahrung in der Abwicklung von Exportgeschäften Erfahrung in der Mitarbeiterführung und -motivation Durchsetzungsvermögen, souveränes Auftreten, Qualitätsbewusstsein, analytisches und strategisches Denken sowie Organisationstalent Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit Kenntnisse der ISO 13485 Routinierter Umgang mit einem ERP-System (Microsoft Business Central wünschenswert) sowie von Microsoft-Office-Programmen insbesondere Excel und Outlook Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Wir bieten:

Eine interessante und herausfordernde Tätigkeit, attraktive Unternehmensleistungen sowie beste Voraussetzungen für eine langfristige und erfolgreiche Zusammenarbeit. Die Stelle ist unbefristet und in Vollzeit (40 h/Woche) ausgeschrieben.

Kontakt

Wenn wir mit unserer Stellenausschreibung Ihr Interesse geweckt haben, sollten wir uns kennenlernen. Ihre Bewerbung senden Sie uns bitte per E-Mail zu. Ansprechpartner: Tim Lundbeck, Personalleitung

CODAN pvb Critical Care GmbH
Römerstr. 18 · D-85661 Forstinning
Tel. +49 (0) 81 21 · 9 80 20 · E-Mail: [email protected]
www.codancompanies.com

Seit mehr als 30 Jahren stellen die invasiven Druckmess- und Blutentnahmesysteme von CODAN pvb Critical Care GmbH einen unverzichtbaren Bestandteil für die kontinuierliche Anzeige und Registrierung einer großen Bandbreite von Parametern im Bereich des hämodynamischen Monitorings und der urethralen Druckmessung dar. Als Lieferant von qualitativ hochwertigen Medizinprodukten anerkannt, arbeiten in der Produktionsstätte Forstinning bei München zzt. mehr als 80 Mitarbeiter erfolgreich an der Entwicklung und Herstellung sowie am Vertrieb dieser Medizinprodukte mit.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir für unser Werk in Forstinning für die Abteilung Entwicklung einen

Ingenieur Forschung und Entwicklung / Medizintechnik (m/w/d)

Ingenieur Forschung und Entwicklung / Medizintechnik (m/w/d) Ihre Aufgaben: Entwicklung und Konstruktion für medizinische Einmalprodukte sowie die Erstellung und Aufrechterhaltung der zugehörigen Technischen Dokumentation gemäß ISO 13485 und MDR in Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs Muster- und Prototypenbeschaffung für Labortests und Usability-Studien Koordination von Lieferanten in der Design-Entstehungsphase Analysieren von Produkten und Prozessen mittels FTA, FMEA und Risikoanalysen Design-Transfer von der Forschung und Entwicklung zur Produktion Ihre Qualifikation: Vorzugsweise erfolgreich abgeschlossenes Studium mit ingenieurwissenschaftlichem Schwerpunkt (z. B. Maschinenbau, Medizintechnik) oder abgeschlossene Berufsausbildung (z. B. Konstrukteur (m/w/d)) und/oder relevante Weiterbildung Erfahrung im kunststoffgerechten Designen mit 3D-CAD-Programmen (vorzugsweise SolidWorks) Idealerweise Kenntnisse über Medizinprodukteentwicklung und deren Dokumentation Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Wir bieten:

Eine interessante und herausfordernde Tätigkeit, attraktive Unternehmensleistungen sowie beste Voraussetzungen für eine langfristige und erfolgreiche Zusammenarbeit. Die Stelle ist unbefristet und in Vollzeit (40 h/Woche) ausgeschrieben.

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Wenn wir mit unserer Stellenausschreibung Ihr Interesse geweckt haben, sollten wir uns kennenlernen. Ihre Bewerbung senden Sie uns bitte per E-Mail zu. Ansprechpartner: Tim Lundbeck, Personalleitung

CODAN pvb Critical Care GmbH
Römerstr. 18 · D-85661 Forstinning
Tel. +49 (0) 81 21 · 9 80 20 · E-Mail: [email protected]
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