Manager Quality / Compliance (m/w/d) Frankfurt
Planung, Implementierung sowie Pflege der Qualitätssysteme.
Verwaltung von Prozessen in den Bereichen Qualitätsdokumentation, Schulung, Management von Auftragnehmern und cGMP-Konformität (ICH Q7).
Verwaltung und Durchführung von Qualitätsaudits und deren Nachverfolgung.
Verwaltung des Lieferantenqualifizierungsprogramms.
Leitung von behördlichen Inspektionen und Kundenaudits.
Verwalten des internen und externen Auditprogramms.
Teilnahme an der Überprüfung von Produktfreigaben / Ablehnungen.
Entwicklung, Aufrechterhaltung und Umsetzung der Qualitätssysteme zur Gewährleistung der Zuverlässigkeit, Qualität und Wirksamkeit der Produkte sowie der Einhaltung der geltenden SOPs und GMP-Vorschriften.
Unabhängige Überprüfung und Genehmigung von Abweichungs- und Untersuchungsunterlagen.
CAPA- und Änderungsmanagement.
Unterstützung und Durchführung der Qualifizierungs- und Validierungsphasen.
Direkte Kommunikation mit Abteilungsleitern, Fachleuten und Lieferanten in Qualitätsfragen.
Effiziente Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen zur Rationalisierung und Verbesserung von Systemen.
Wir bieten: Frankfurt am Main, 30 Tage Urlaub, null, null null
Verantwortlichkeiten: Planung, Implementierung sowie Pflege der Qualitätssysteme, Verwaltung von Prozessen in den Bereichen Qualitätsdokumentation, Schulung, Management von Auftragnehmern und cGMP-Konformität, Verwaltung und Durchführung von Qualitätsaudits und deren Nachverfolgung, Verwaltung des Lieferantenqualifizierungsprogramms
Anforderung: Erfahrungen mit GMP-kontrollierten Produkten und Umgebungen, Exzellenter Kommunikator, der in der Lage ist, komplexe Konzepte verständlich zusammenzufassen, Sehr gute Englischkenntnisse, Wenn Sie gerne im Team arbeiten und an einem vielseitigen Verantwortungsbereich interessiert sind, es für Sie selbstverständlich ist, über Ihren eigenen Bereich hinaus zu denken und zu handeln, dann sind Sie bei uns richtig
Arbeitsstelle: Compliance Manager