Quality manager
Verantwortlichkeiten
- Sie stellen die Qualität bei der Durchführung von klinischen Studien und nicht-klinischen Sicherheitsprüfungen sicher
- Sie überwachen die Umsetzung interner und externer Regelungen
- Sie sind für die internen und externen Audits und Betreuung von Kundenaudits und Behördeninspektionen zuständig
Zeig mehr +5 - Sie verantworten die Freigabe von Validierungsberichten, die Bearbeitung von CAPA und die Dokumentenlenkung
- Sie verwalten Änderungskontrollen und das Risikomanagement
- Sie schulen Mitarbeiter zu QM-relevanten Themen
- Sie sind für die Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des implementierten QM-Systems nach DIN EN ISO/IEC 17025 sowie der GLP und GCP -Richtlinien und ggf. die Anpassung an weitere relevante Normen verantwortlich
- Sie sind Ansprechpartner für alle Mitarbeiter hinsichtlich der Anforderungen der Regelwerke
Anforderung
- Sie haben ein naturwissenschaftliches Studium oder Ausbildung im medizinisch-technischen Bereich
- Sie bringen Berufserfahrung im Bereich QM/QA mit
- Sie bringen angewandte Kenntnisse im molekularbiologischen und/oder pharmazeutischen Bereich sowie möglichst bezüglich weiterer medizinischer Analysetechniken mit
Zeig mehr +3 - Gute Auffassungsgabe für Regelwerke und schnelle Einarbeitung in neue Themenfelder
- selbstständigen und eigenverantwortlichen Arbeiten, strukturierte und genaue Arbeitsweise ist für sie selbstverständlich
- Sie besitzen die Fähigkeit, Andere zu motivieren und Konflikte konstruktiv zu lösen
Gehalt in anderen Unternehmen in der Stelle Quality manager
keine Daten