Apotheker
Verantwortlichkeiten
- Überwachung und Einhaltung der gesetzlichen Anforderungen
- Herstellung und Lagerung der Arzneimittel gemäß gesetzlicher und innerbetrieblicher Anforderungen
- Auswertung der Chargenprotokolle, Freigabe der Chargen zum Inverkehrbringen
Zeig mehr +17 - Erstellung und Prüfung von Herstellanweisungen nach §13 Abs.1 AMWHV und anderen GMP-relevanten Vorgabe-Dokumenten
- Qualifizierung von Lieferanten und Dienstleistern, Requalifzierung bestehender Vertragspartner
- Produktionsplanung und- steuerung in Vertretungsfunktion
- Mitwirkung bei internen und externen Audits
- Betrachtung und Bewertung von Abweichungen und Änderungen einschließlich CAPA
- Sicherstellung der Validierungen, Plausibilitätsprüfung der Verordnungen
- Mitwirkung bei der Erfassung und Bearbeitung von Beschwerden und Rückrufen
- Auftragsannahme, Betreuung und Beratung der Kunden
- Koordination, Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Behördeninspektionen und Kunden-Audits
- Kommunikation mit der zuständigen Behörde in Abstimmung mit der Geschäftsführung
- Änderungskontrolle
- aktive Mitarbeit an der Überwachung und stetigen Weiterentwicklung des QM-Systems
- Prüfung der Herstellprotokolle
- Sicherstellung eines GMP-konformen Hygienestatus im Herstell- und Lagerbereich
- Überwachung der mikrobiologischen und physikalischen Umgebungsbedingungen
- Organisation und Überwachung des Lagerverkehrs, Gewährleistung eines GMP-konformen Transports
- aktive Mitarbeit an der Umsetzung, Überwachung und stetigen Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems
Anforderung
- hohe Team- und Organisationsfähigkeit
- Flexibilität und Veränderungsbereitschaft
- hohe Zuverlässigkeit sowie ein ausgeprägtes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein
Zeig mehr +9 - unternehmerisches Denken und eine hohe Identifkation mit unserem Prinzip der integrierten Pharmazie
- sehr hohe Team- und Organisationsfähigkeit sowie Kommunikationsvermögen
- überdurchschnittliche Service- und Dienstleistungsbereitschaft, sehr hohe Kundenorientierung
- anwendungsbereite Kenntnisse in der Sterilmanagement-Software Steribase wünschenswert
- hohes Zeit- und Selbstmanagement
- sehr gutes Zeitmanagement
- sehr gute Kenntnisse der aktuellen EU-GMP-Regeln
- ausgeprägtes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
- gute Kenntnisse der aktuellen EU-GMP-Regeln
Gehalt in anderen Unternehmen in der Stelle Apotheker
keine Daten