Gehalt bei Nordmark Pharma

Verantwortlichkeiten

• Konfektionierung steriler Salbe sowie halbfester und fester Arzneiformen unter besonderer Berücksichtigung der Sicherstellung der geforderten Arzneimittelqualität
• Durchführung von Inprozesskontrollen sowie spezifischen Routineaufgaben
• Bedienung und Prozessüberwachung der Produktionslinie/-maschinen gemäß Herstellungsanweisungen
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• Musteraufbereitungen inkl. termingerechter Weiterleitung an andere Abteilungen
• Durchführung von Inprozesskontrollen an der Linie/Maschine
• Abteilungsübergreifende Organisation von Informationen und Bereitstellung von Analyseergebnissen
• Durchführung aseptischer Prozessschritte in Reinheitsklasse A/B bei der Abfüllung steriler Salben
• Ansetzen von Lösungen
• Mikrobiologisches Monitoring im Reinraum in der Produktion
• Zusammenstellung von Dokumenten zur Weiterleitung an andere Abteilungen
• Durchführung von Reinigungs- und Desinfektionsmaßnahmen in Reinheitsklassen A bis D an der Linie und in den Produktionsräumen
• Bedienung von Analysegeräten nach Anweisung
• Bestückung der Produktionslinie/-maschinen mit Halbfertigware
• Überprüfung, Qualifizierung und Wartung von Analysegeräten
• Bestückung sowie Etikettierung von Versandkartons
• Eigenverantwortliche Organisation und Planung von Aufgaben im Team
• GMP-gerechte Dokumentation von durchgeführten Tätigkeiten und Abweichungen

Anforderung

• Berufsausbildung als Pharmakant / Chemikant / PTA oder vergleichbare Ausbildungen
• Abgeschlossene Ausbildung als PTA/CTA
• Berufserfahrung im Bereich der industriellen Produktion, idealerweise in der Herstellung von Arzneimitteln oder im Lebensmittel-/ Kosmetikbereich
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• Alternativ freuen wir uns auch über Bewerber mit artverwandten Ausbildungen
• Fundierte GMP-Kenntnisse
• Berufserfahrung in der Kontrolle von Arzneimitteln wünschenswert
• Idealerweise Erfahrung im Bereich aseptischer Herstellung
• GMP-Erfahrungen wünschenswert
• Kenntnisse im Umgang mit computergestützten Verpackungsanlagen
• Bereitschaft zur Schicht- und Wochenendarbeit
• Körperlich uneingeschränkte Einsetzbarkeit an der Linie
• Technisches Verständnis
• Zuverlässige und gewissenhafte Arbeitsweise
• Gewissenhafte, eigenverantwortliche und teamorientierte Arbeitsweise
• Gutes Organisations- und Kommunikationsvermögen
• Hohes Maß an Qualitäts- und Hygienebewusstsein
• Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
• Bereitschaft zur Wochenend- und Schichtarbeit
• Sie identifizieren sich mit dieser Position und sind gespannt auf Ihre neue Herausforderung?

Aktuelle Stellenangebote:

Verantwortlichkeiten

• Unterstützung bei der Dragierung/Isolierung von Tabletten
• Ansetzen von Lacksuspensionen
• Ansetzen von Suspensionen
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• Beschickung der Coater-Anlagen mit Tabletten
• Beschickung der Dragier-/Isolierkessel mit Tabletten
• Anlagenbedienung und -überwachung
• Durchführung des Dragier-/Isolierprozesses
• Übernahme von Inprozesskontrollen
• Entleerung der Dragier-/Isolierkessel und Ausbeutebestimmung nach Prozessende
• Sieben von Filmtabletten
• Durchführung der routinemäßigen Inprozesskontrollen
• Dateneingabe und -verwaltung im computergestützten Anlagensystem
• GMP-gerechte Dokumentation aller Tätigkeiten
• Transporttätigkeiten innerhalb der Produktion
• Reinigung der eingesetzten Betriebsmittel und Produktionsräume
• Vor- und Nachbereitung des Waschguts für die Reinigung in der Behälterreinigungsanlage
• Unterstützung bei Fehlersuche und Verbesserungen

Anforderung

• Abgeschlossene Berufsausbildung wünschenswert; idealerweise in einem produktionstechnischen Beruf
• Berufserfahrung im Bereich der industriellen Produktion, idealerweise in der Herstellung von Arzneimitteln oder im Lebensmittelbereich
• Bereitschaft zur Schicht- und Wochenendarbeit
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• Staplerschein wünschenswert
• Gutes Organisations- und Kommunikationsvermögen
• Hohes Maß an Qualitäts- und Hygienebewusstsein
• Kenntnisse im Umgang mit computerunterstützen Produktionssystemen
• Sie identifizieren sich mit dieser Position und sind gespannt auf Ihre neue Herausforderung?

Leistungen

• Urlaubsgeld

Aktuelle Stellenangebote:

Verantwortlichkeiten

• Vorbereitung, Koordination und ggf
• Durchführung der Qualifizierungen von Anlagen (z
• Erstellung von Kalibrierplänen und Prüfung von Kalibrierprotokollen
  Zeig mehr +9
• B
• Bearbeitung von Change-Control Anträgen und Abweichungsmeldungen
• Erstellung von Arbeitsanweisungen zum Umgang mit computergestützten Systemen
• Terminverfolgung
• Bearbeitung von Change-Control und CAPA-Vorgängen
• Vorbereitung und Durchführung von Qualifizierungen sowie Prozessvalidierungen insbesondere Erstellung von Risikoanalysen für Betriebsmittel gemäß IQ- und OQ-Prüfplänen Sichtung und Zusammenfassung von Betriebsunterlagen Koordination der Durchführung von Prozessvalidierungen Abgleich der Qualifizierungsdokumente mit den betrieblichen Lasten
• Mitwirkung bei Vorbereitung und Ablauf von behördlichen GMP-Inspektionen und Kundenaudits
• Erstellung von internen Standards
• Bioreaktor-, Chromatographie-, Extraktionsanlagen), computergestützten Systemen und Räumen: Erstellung von Risikoanalysen Erstellung von Qualifizierungsplänen und -berichten Erstellung von Kalibrierplänen und Prüfung von Kalibrierprotokollen Prüfung und Betreuung von internen und externen Qualifizierungsaktivitäten Koordination des Reinigungsmonitorings diverser Betriebsmittel Terminverfolgung

Anforderung

• Abgeschlossenes Studium mit naturwissenschaftlich-technischer Fachausrichtung
• Möglichst Berufserfahrung im beschriebenen Aufgabenbereich und im GMP-Umfeld
• Kenntnisse und Erfahrung im Projektmanagement
  Zeig mehr +11
• Möglichst Kenntnisse und Erfahrung im Projektmanagement
• Eigenverantwortliche und ergebnisorientierte Arbeitsweise
• Sehr gutes Organisations- und Kommunikationsvermögen
• Fundierte MS-Office-Anwenderkenntnisse
• Fundierte MS-Office- Anwenderkenntnisse
• Grundkenntnisse Statistische Prozesskontrolle
• Grundkenntnisse in OPEX sind von Vorteil
• Möglichst Grundkenntnisse in OPEX
• Gute Englischkenntnisse
• Gute englische Sprachkenntnisse
• Sie identifizieren sich mit dieser Position und sind gespannt auf Ihre neue Herausforderung?

Aktuelle Stellenangebote:

Verantwortlichkeiten

• Herstellung von Arzneimitteln
• Einhaltung und Überwachung arzneimittelrechtlicher Vorschriften
• Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Regeln
  Zeig mehr +11
• Erstellung und Überarbeitung von Arbeitsanweisungen
• Sicherstellung der Erfüllung der GMP-Richtlinien
• Mitwirkung bei Vorbereitung und Ablauf von funktions-übergreifenden Inspektionen
• Verantwortung für die abteilungsspezifische Arbeitsorganisation
• Unterstützung bei Change Control Verfahren und Validierungstätigkeiten
• Dokumentenkontrolle
• Analyse und Korrekturmaßnahmen bei Fehlproduktionen
• Führung der Mitarbeiter der Konfektionierungsgruppen PKP
• Personaleinsatzplanung
• Mitarbeiterschulungen
• Weiterentwicklung des abteilungsspezifischen Leanprozesses

Anforderung

• Mindestens abgeschlossene Ausbildung als Pharmakant
• Profunde Fachkenntnisse der pharmazeutischen Produktion und Konfektionierung sowie mehrjährige Berufserfahrung im beschriebenen Aufgabengebiet
• Erfahrung in Leanprozessen
  Zeig mehr +6
• Mehrjährige Erfahrung in der Führung von Mitarbeitern sowie in der Personaleinsatzplanung
• Eigenverantwortliches und ergebnisorientiertes Arbeiten
• Ausgeprägte Organisations- und Kommunikationsfähigkeit
• Fundierte MS-Office- Anwenderkenntnisse
• Englischsprachkenntnisse
• Sie identifizieren sich mit dieser Position und sind gespannt auf Ihre neue Herausforderung?

Aktuelle Stellenangebote:

Verantwortlichkeiten

• Sicherstellung der Compliance für GMP-relevante Computer-gestützte Systeme in den Fachbereichen
• QS-Ansprechpartner für CgS-bezogene Compliance-Themen
• Unterstützung der GMP-Bereiche (insb
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• der System- und Prozesseigner) über den gesamten Systemlebenszyklus (d.h
• Ursachenanalyse, Risikobewertung und Maßnahmendefinition Begleitung von CgS-Qualifizierungs-/Validierungstätigkeiten bei der Durchführung des kontinuierlichen Verbesserungsprozesses bei Inspektionen und Audits
• Durchführung von Schulungen
• Unterstützung bei der Erstellung, Pflege und Schulung von CgS-relevanten QS-Vorgaben und Anwendungshilfen
• Mitarbeit an der Weiterentwicklung relevanter PQS-Subsysteme
• QS-Vertretung in CgS-bezogenen Projekten; inkl. Kommunikation mit Kunden, Lieferanten, Dienstleistern, etc
• in Projekt- und Betriebsphase): bei der Erstellung und Überarbeitung von CgS-Lebenszyklus-Dokumenten durch Prüfung auf Einhaltung relevanter Vorgaben bei der Bearbeitung von CgS-bezogenen QMS-Prozessen inkl

Anforderung

• Abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Informatik oder mit naturwissenschaftlich-technischer Fachausrichtung
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im GMP-kontrollierten Bereich wünschenswert
• Kenntnisse CgS-bezogener GMP-Anforderungen und Industriestandards
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• Erfahrung im Anwenden von Qualitätsrisikomanagement-Methoden
• IT-Experte mit ausgeprägter GMP-Affinität oder GMP-Experte mit hoher IT-Affinität
• Ausgeprägte Kommunikations- und Koordinationsfähigkeit
• Ausgeprägtes analytisches Denkvermögen und Problemlösungskompetenz
• Sehr selbständige und zuverlässige Arbeitsweise
• Hohes Maß an Eigenverantwortung und Engagement
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sie identifizieren sich mit dieser Position und sind gespannt auf Ihre neue Herausforderung?

Aktuelle Stellenangebote: