Gehalt bei Richter-Helm BioLogics

Verantwortlichkeiten

• Durchlaufen einer intensiven und gründlichen Einarbeitung in ein abwechslungsreiches Aufgabengebiet sowie umfangreiche, fortlaufende Schulungen
• Einwaage von Rohstoffen und Bereit­stellung von Hilfs­mitteln
• Administrative Begleitung der Mitarbei­tenden vom Ein- bis zum Austritt, in enger Zusammen­arbeit mit den Personal­referenten
  Zeig mehr +43
• Prüfung der Chargendokumentation hinsichtlich Vollständigkeit, Plausibilität, Korrektheit und GMP-Compliance gemäß gültigen SOPs und Richtlinien
• Einwaage von Rohstoffen und Bereitstellung von Hilfsmitteln
• Sterilisation konfek­tionierter Hilfs­mittel
• Führen der digitalen Personal­akten
• Durchführung und Zusammenstellung des formales Batch-Record-Reviews zur Vorbereitung der Freigabe durch die Qualified Person
• Sterilisation von konfektionierten Hilfsmitteln
• Herstellung und Abfül­lung von Lö­sungen
• Erstellung von Korres­pondenzen, Beschei­nigungen, Über­sichten und Arbeits­zeug­nissen
• Festlegung der Freigabetermine und Koordination in Absprache mit Projektmanagern, Fachabteilungen und Qualified Persons
• Herstellung und Abfüllung von Lösungen
• Durchführung von Kontrollen und Probe­nahmen
• Unterstützung beim Bewerber­management wie z. B. Termin­koordi­nation
• Koordination der notwendigen Korrekturen durch die Fachabteilungen
• Steriles Arbeiten im Reinraum, in Laminar Air Flows / Sicherheitswerkbänken
• Sie arbeiten bei der Herstellung von biotechnologischen Produkten im Reinraum unter GMP-Bedingungen mit
• Durchführung von Kontrollen und Probenahmen
• Unterstützung bei Wartungs- und Kali­brierungs­aufgaben
• Zusammenstellung und Versand von Vertrags­unter­lagen
• Sicherstellung der termingerechten Prüfung der Chargendokumentation
• Durchführung von Prozessen im GMP-Umfeld
• Dabei bedienen Sie Prozessanlagen
• Unterstützung bei Wartungs-, Kalibrierungsaufgaben
• Instandhaltung sowie Reini­gung von Betriebs­räumen und Aus­rüstungen
• Pflege von Organi­grammen, Vor­lagen und Stamm­daten
• Unterstützung der Mitarbeiter aus Produktion und Qualitätskontrolle bei der Dokumentation und selbständige Klärung von Beobachtungen mit den Fachabteilungen
• Sterilfiltration und Abfüllung biopharmazeutischer Wirkstoffe
• Weiterhin gehören die Vor- und Nachbereitung, sowie die GMP-konforme Dokumentation der Produktionsprozesse zu ihren Aufgaben
• Instandhaltung und Reinigung von Betriebsräumen und Ausrüstungen
• Schulung der Mitarbeiter zur ordnungsgemäßen Durchführung der Chargendokumentation sowie deren Prüfung
• Herstellung mikrobieller Zellbänke
• Darüber hinaus übernehmen Sie unterstützende Tätigkeiten wie die
• Konfektionierung und Sterilisation von Prozesshilfsmitteln
• Reinigung von Reinräumen und technischen Anlagen
• Überarbeitung und Neuerstellung von Dokumenten
• Vor- und Nachbereitung der Herstellungsprozesse
• Instandhaltung und Qualifizierung der Ausrüstung und
• Mitwirkung bei der Optimierung der Prozessabläufe
• Erstellung und Pflege von Arbeits- und Herstellvorschriften
• Erstellung von Dokumenten wie z.B. Arbeitsanweisungen
• Mitwirken bei Behördeninspektionen und Kundenaudits
• Mitwirkung bei der Beschaffung, Qualifizierung und Wartung von Equipment und Hilfsmitteln
• Je nach Qualifikation: Über­nahme von Sonder­aufgaben
• MITARBEITER SUPPORT

Anforderung

• Bereitschaft zur gelegent­lichen Wochenend- und Schicht­arbeit
• Kommunikative Fähigkeiten, Flexibi­li­tät und Spaß an der Arbeit im Team
• Sie verfügen über sehr gute Deutschkenntnisse, Englischkenntnisse sind wünschenswert
  Zeig mehr +12
• Teamfähigkeit und Freude am Erfolg
• Teamfähigkeit und Freude am Erfolg runden Ihr Profil ab
• Zudem überzeugen Sie durch Teamfähigkeit und Freude am Erfolg
• Sie bringen Bereitschaft zur gelegentlichen Wochenend- und Schichtarbeit mit
• Hohes Verantwortungs­bewusst­sein und sorg­fältige Arbeits­weise
• Erfahrungen im GMP-Umfeld sind wünschenswert
• Ihre MS-Office-Kenntnisse sind praxiserprobt
• Ein motiviertes und engagiertes Team, welches sich immer neuen Herausforderungen stellt und dabei den Spaß an der Arbeit nicht vergisst
• Sie verfügen über sehr gute Deutschkenntnisse
• Sie sind eine engagierte, zuverlässige und selbstständig arbeitende Persönlichkeit
• Erste Erfahrung im Umgang mit Mikroorganismen, in der Arbeit mit Desinfektionsmitteln, auf dem Gebiet des sterilen Arbeitens oder im Reinraum sind von Vorteil
• Sie haben Freude im Umgang mit Dokumenten

Handel

• Pharmazie
• Pharmazie

Aktuelle Stellenangebote:

Verantwortlichkeiten

• Eigenständige Entwicklung von biologischen Testmethoden für biotechnologische
• Eigenständige Entwicklung, Etablierung und Validierung von Analysenmethoden für
• Herstellung von biologischen/biotechnologischen Produkten im Reinraum unter
  Zeig mehr +30
• Wirkstoffe 
• Optimierung und Validierung biologischer Testmethoden für die Anwendung in der
• Nukleinsäuren und rekombinante Proteine inklusive entsprechender Dokumentation
• Anwendung und Weiterentwicklung unterschiedlicher Prozesstechnologien mit Fokus auf
• vorwiegend in englischer Sprache 
• Qualitätskontrolle 
• Eigenständige Planung und Koordination von Analysen in verschiedenen
• Planung und Prüfung von Analysemethoden im Rahmen der Entwicklung sowie unter
• Downstream Processing 
• GMP-Bedingungen 
• GMP-gerechte Dokumentation der Herstellungsprozesse 
• Kundenprojekten in enger Zusammenarbeit mit technischen Mitarbeitern und Review
• Erstellung und Prüfung von technischen und regulatorischen Reports und Anweisungen 
• Bearbeitung von Abweichungen, Change Control-Anträgen, CAPA-Maßnahmen, Ergebnissen 
• der Dokumente 
• Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen und anderen von der Qualitätssicherung
• Eigenständige Betreuung von Kundenprojekten für den Bereich Bioanalytik 
• Weiterführende statistische Auswertungen, inkl. Trendanalysen 
• gelenkten Dokumenten 
• Selbstständige Planung und Koordination beim Technologie-Transfer von Analysenmethoden 
• Erstellung von Berichten (im Rahmen von Methodenentwicklung, Technologietransfer
• Mitwirkung bei der Vorbereitung und Durchführung von Tech-Transfer und
• Betreuung von externen Analyselaboren 
• und Validierung) vorwiegend in englischer Sprache 
• Validierungsmaßnahmen 
• Enge Kooperation mit anderen Fachabteilungen
• Präsentation von Ergebnissen, Mitwirkung in abteilungsübergreifenden Projektteams 
• Mitarbeit in standortübergreifenden Projektteams
• GMP-gerechte Arbeitsweise und Dokumentation 
• Mitwirkung bei der Validierung computergestützter Systeme

Anforderung

• Erfolgreich mit Promotion abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
• 
• Mehrjährige Erfahrung in der Methodenentwicklung von zellbasierten, kinetischen
  Zeig mehr +16
• und immunologischen Assays 
• Idealerweise mehrjährige Berufserfahrung innerhalb der Qualitätskontrolle
• Kapillarelektrophorese, iCE, ELISA, qPCR, Gelelektrophorese 
• vorzugsweise im GMP-Umfeld, sowie Erfahrung in der Methodenvalidierung 
• Sehr gute statistische Kenntnisse, idealerweise Programmiererfahrung 
• Erfahrungen mit elektronischen Dokumentationssystemen wünschenswert 
• Sie zeigen Bereitschaft zur gelegentlichen Schichtarbeit 
• Sie überzeugen durch Teamfähigkeit und Freude am Erfolg
• Zudem überzeugen Sie durch Teamfähigkeit und Freude am Erfolg
• Eine sehr sorgfältige und präzise Arbeitsweise zeichnet Sie aus 
• Sie sind eine engagierte, zuverlässige und selbstständig arbeitende Persönlichkeit 
• Zudem bringen Sie die Fähigkeit zur Koordination von Arbeitsabläufen mit und
• Sie bringen Erfahrung in der Proteinreinigung mittels softwareunterstützter Chromatographie
• berücksichtigen dabei übergreifende Zusammenhänge 
• und dabei den Spaß an der Arbeit nicht vergisst
• Herausforderungen stellt und dabei den Spaß an der Arbeit nicht vergisst

Aktuelle Stellenangebote:

Verantwortlichkeiten

• Eigenständige Durchführung und Auswertung von HPLC- und CE-Analysen protein- und DNA-haltiger Proben im regulierten Umfeld
• Vorbereitung, Betreuung und Bearbeitung von analytischen Proben aus biotechnologischen Produktionsprozessen
• Eigenständige Planung, Koordination und Durchführung der Instandhaltung, Reinigung, Kalibrierung und Qualifizierung der Laborausrüstung sowie Validierung computergestützter Systeme gemäß GMP
  Zeig mehr +22
• Eigenständige Planung, Koordination und Durchführung der Instandhaltung, Reinigung, Kalibrierung und Qualifizierung der Ausrüstung sowie Validierung computer-gestützter Systeme gemäß GMP
• Durchführung analytischer Methoden wie Nasschemische Identitätsnachweise, IR, Raman, TOC
• Etablierung, Validierung und Transfer von chromatographischen Analysemethoden hinsichtlich praktischer Durchführung und Dokumentation
• Erstellung und Prüfung von Validierungs-, Qualifizierungs-, Instandhaltungs- und Reinigungsunterlagen, Arbeitsanweisungen sowie Kalibrierprotokollen für Ausrüstung
• Bearbeitung von analytischen Proben aus Produktionsprozessen oder von Rohstoffen
• Bedienung der Chromatographiedatensoftware Empower hinsichtlich Geräte-Steuerung sowie Auswertung und Ablage analytischer Daten
• Keimzahlbestimmung, selektive Ausplattierung von Produktionskeimen)
• Geräteverantwortlichkeit für alle nicht-computerisierten und einige computerisierte Systeme der Qualitätskontrolle
• Bemusterung von Prozessmedien sowie Ausgangsstoffen
• Erstellung und Bearbeitung von Prüfvorschriften und Arbeitsanweisungen sowie Change Control und CAPA-Vorgängen
• Auswertung und Prüfung von Analysen im GMP regulierten Umfeld
• Erstellung von GMP-Dokumenten
• Versendungen von Proben
• Prüfung von Durchführungsprotokollen für die HPLC- und CE-Analytik
• Mitarbeit bei der Etablierung und Validierung von Analysemethoden
• Schnittstelle zu bereichsübergreifenden Einheiten und Mitwirkung in abteilungsübergreifenden Teams zur Organisation/Optimierung der Labor-Infrastruktur
• Durchführung allgemeiner Labortätigkeiten inklusive Geräteverantwortung
• Vorbereitung und Begleitung von Audits
• GMP-gerechte Arbeitsweise und Dokumentation
• GMP-gerechte Arbeitsweise und GMP-Dokumentation
• Durchführung von Schulungen
• Durchführung von interdisziplinären Analysemethoden im Bereich der DNA- und Proteinanalytik mit den Schwerpunkten UV, Gelelektrophorese und instrumenteller Analytik sowie Anwendung mikrobiologischer Verfahren (z.B

Anforderung

• Berufserfahrung im GMP-Umfeld ist wünschenswert jedoch nicht zwingend erforderlich
• Sie haben sehr gute Deutschkenntnisse
• Zudem überzeugen Sie durch Teamfähigkeit und Freude am Erfolg
  Zeig mehr +7
• Ein motiviertes und engagiertes Team, welches sich immer neuen Herausforderungen stellt und dabei den Spaß an der Arbeit nicht vergisst
• Sie bringen Bereitschaft zu gelegentlicher Wochenend- und Schichtarbeit mit
• Idealerweise verfügen Sie über Kenntnisse im Bereich des DNA/proteinanalytischen Methodenspektrums und/oder über Kenntnisse in mikrobiologischen Methoden
• Sie sind eine engagierte, zuverlässige und selbstständig arbeitende Persönlichkeit
• Idealerweise verfügen Sie über praktische Kenntnisse im Labor Management und haben eine Affinität zu Geräten und Software
• Sie verfügen über sehr gute Deutschkenntnisse
• Idealerweise verfügen Sie über praktische Kenntnisse im Labormanagement und haben eine Affinität zu Geräten und Software

Aktuelle Stellenangebote:

Verantwortlichkeiten

• Planung, Organisation und Dokumentation von Lieferantenfreigaben und Lieferantenbewertungen
• Pflege der Daten freigegebener Lieferanten und Lieferantenbewertungen
• Organisation und Dokumentation bei Änderungsmitteilungen
  Zeig mehr +26
• Unterstützung bei der Organisation und Durchführung von Behördeninspektionen, Kundenaudits und Selbstinspektionen sowie Nachverfolgung der Abarbeitung von Mängeln
• Erstellung und Prüfung von GMP-relevanten Dokumenten im Rahmen der Qualitätskontrolle
• Prüfung und Genehmigung von Abweichungen, CAPA und Change Control in einem elektronischen Workflow-Management System
• Unterstützung bei der Planung und Durchführung von externen Audits bei Lieferanten und Dienstleistern in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen
• Erstellung und Prüfung GMP-relevanter Dokumente
• Entwicklung, Optimierung und Validierung verschiedener Testmethoden für die Überprüfung der biologischen Aktivität diverser Wirkstoffe (z.B
• Prüfung und Genehmigung von OOS-, OOT, OOE-Verfahren
• Verwaltung der Dokumentation über die Freigabe/Qualifizierung von Dienstleistern
• Prüfung von Dokumenten für Methodenvalidierung und Methodentransfer
• Proteine, Vakzinen, pDNA) sowie Quantifizierung von prozessspezifischen Verunreinigungen wie Endotoxin oder Protein G
• Erstellung von Quality Management Reviews und Management Reports
• Erstellen von Berichten
• Mitarbeit an der Erstellung und Prüfung von Plänen und Berichten
• Durchführung von Batch Record Reviews
• Eigenständige Planung und Koordination von Analysen in den verantworteten Projekten in enger Zusammenarbeit mit technischen Mitarbeitenden
• Prüfung GMP-relevanter Dokumente
• Überarbeitung und Neuerstellung von Dokumenten
• Erfassung komplexer Daten und weiterführende statistische Auswertungen, z.B. Trendanalysen
• Durchführung von GMP-relevanten Schulungen
• Projektbezogene Bearbeitung von Abweichungen, Change Control- und CAPA-Vorgängen
• Administration des QS-Systems
• Präsentation von Ergebnissen und Teilnahme an Kundenmeetings
• Unterstützung bei Audits
• GMP-gerechte Arbeitsweise und Dokumentation
• Bearbeitung von Abweichungen, Change Control-Anträgen, OOX-Ergebnissen und CAPA-Maßnahmen
• Geräteverantwortung inkl. Mitwirkung bei der Validierung computergestützter Systeme

Anforderung

• Sehr gute Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab
• Sie verfügen über sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Erfahrungen mit elektronischen Dokumentationssystemen sind wünschenswert
  Zeig mehr +10
• Sie haben ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten, überzeugen durch Teamfähigkeit und haben Freude am Erfolg
• Sehr gute Englischkenntnisse
• Bereitschaft zu Reisetätigkeiten
• Sie bringen gute MS-Office-Kenntnisse mit
• Sie sind eine engagierte, zuverlässige und selbstständig arbeitende Persönlichkeit
• Sehr gute MS-Office Kenntnisse
• Strukturiertes, genaues Arbeiten und gute Selbstorganisation
• Sie verfügen über sehr gute statistische Kenntnisse und bringen Erfahrung in der Anwendung statistischer Software mit
• Sie überzeugen durch Teamfähigkeit und Freude am Erfolg
• Sie sind eine engagierte, selbstständig und äußerst zuverlässig arbeitende Persönlichkeit, können gut Arbeitsabläufe koordinieren und berücksichtigen dabei übergreifende Zusammenhänge

Handel

• Gesundheits- & Krankenpflege
• Produktion & Fertigung
• Gesundheits- & Krankenpflege
  Zeig mehr +1
• Produktion & Fertigung

Aktuelle Stellenangebote:

Verantwortlichkeiten

• Etikettieren von Artikeln
• Pflege des Logistikbereiches
• Desinfektion von Artikeln
  Zeig mehr +3
• Ware kommissionieren
• Auspacken von neu angelieferter Ware
• Unterstützung des Logistikteams

Anforderung

• gute Deutschkenntnisse
• Schnelle Auffassungsgabe
• zuverlässig und genau arbeitende Persönlichkeit

Gehalt für den Stelle Schüler