Gehalt bei SGK-Life Sciences

Verantwortlichkeiten

• Kontrolle und Sicherstellung von qualitätsgerechter Solidaproduktion
• Einhaltung der gültigen international anerkannten Richtlinien und unterstützen diese aktiv mit
• Austausch mit internationalen Kunden und anderen Standorten
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• Begleitung von notwenigen Validierungen der Herstellungsverfahren und kontinuierlichen Prozessoptimierungen mit dem Schwerpunkt Qualitätsverbesserung
• Begleitung von Produktionsprozessen im Routinebetrieb des Teams
• Beteiligung von Produkt-Neueinführungen
• Mitwirkung am stetig wachsenden Standort bei Schulungen und Trainings
• Sicherstellung der Einhaltung von Arbeitssicherheitsregularien
• Ansprechpartner auch außerhalb der Produktion für die Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Technik und den Bereich Supply Chain Management und erhalten dadurch viele Einblicke in die Pharmaproduktion
• Bearbeitung von internen und externen Reklamationen, Abweichungen und das Erarbeiten von Lösungen bei verschiedenen Problemstellungen

Anforderung

• Abgeschlossenes Bachelor- oder Masterstudium im Bereich Verfahrenstechnik, Prozesstechnologie, Pharmatechnologie, Lebensmitteltechnologie, Biotechnologie oder Chemiemeister mit vergleichbarem Abschluss
• 3-5 jährige Berufserfahrung im Fachgebiet
• Kenntnisse der Arzneimittel- oder Lebensmittelregularien sowie moderner Verfahren zur Herstellung fester Arzneiformen sowie entsprechende Berufserfahrung von Vorteil
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• Eigenverantwortlichkeit und Zuverlässigkeit, sowie kollegiale und unterstützende Arbeitsweise
• Verhandlungssicheres Auftreten und Durchsetzungsvermögen

Aktuelle Stellenangebote:

Verantwortlichkeiten

• Administration und Integration von Automatisierungs-/Steuerungssystemen in weiterführende Systemarchitekturen sowie SCADA-, DCS-, BCS- und MES Systeme
• Implementierung und Verwaltung des Lebenszyklus computerbasierter Maschinen, Geräte und Versorgungssysteme
• Sicherstellung der Einhaltung interner Datenintegritätsverfahren und Erreichung höchster Standards in Bezug auf funktionale Sicherheit und Prozesswiederholbarkeit
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• Erarbeitung und Umsetzung von Richtlinien zur OT/IT Security an Anlagen und Serversystemen sowie deren System- und Netzwerkarchitekturen
• Konfiguration und Lifecycle Management von IT/OT Applikationen und Serversystemen
• Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten an OT Systemen, Maschinensteuerungen sowie Automatisierungsnetzwerken
• Erstellung und Aktualisierung von Betriebsanleitungen und Arbeits-anweisungen, Schulung des Personals
• Unterstützung der Entwicklung und Umsetzung von Projekten und der Optimierung von Anlagen mit Automatisierungssystemen
• Projektleitung und fachliche Anleitung von Mitarbeitern

Anforderung

• Abgeschlossenes Fachhochschulstudium in der Fachrichtung Automatisierungstechnik, Elektrotechnik, Informationstechnik oder Mechatronik mit Schwerpunkt Automatisierung oder vergleichbare Ausbildung
• Verfügbarkeit für kurze Geschäftsreisen im In- und Ausland
• Proaktivität, Technologieoffenheit, Ergebnisorientierung, Flexibilität, Kommunikationsgeschick und Teamfähigkeit
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• Erfahrung mit SCADA-Systemen, Historian , ERP-Systemen , industriellen Netzwerken und IT- Serverarchitekturen; Erfahrung im pharmazeutischen GMP Umfeld sind wünschenswert

Handel

• Private und öffentliche Sicherheit
• Private und öffentliche Sicherheit

Aktuelle Stellenangebote:

Verantwortlichkeiten

• Management und Weiterentwicklung von wirksamen und effizienten Qualitätssicherungsprozessen des Bereiches
• Konzept und Etablierung einheitlicher Qualitätsanforderungen im Verantwortungsbereich
• Festlegung und Erfassung objektivierbarer Zielerreichungsgrößen/Kennzahlen zur Bewertung und Steuerung der Qualitätslage
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• Etablierung und Weiterentwicklung eines einheitlichen und automatisierten Systems zur Berichterstattung
• Vermitteln der Qualitätsanforderungen aus Vorgaben und Prozessen im Verantwortungsbereich
• Inhalte von Vorgaben auf GMP-Konformität prüfen und freigeben
• Führen des Personals im Verantwortungsbereich

Anforderung

• Abgeschlossenes Hochschulstudium mit mehrjähriger Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung, GMP-Produktion oder Qualitätskontrolle, in der biotechnologischen oder pharmazeutischen Industrie
• fundierte Kenntnisse in den Bereichen Audit& Compliance sowie Qualitäts- und Projektmanagement
• Berufserfahrung im Bereich Planung- und Risikomanagement
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• verhandlungssichere Kenntnisse der englischen Sprache in Wort und Schrift
• strukturierte und ergebnisorientierte Arbeitsweise
• ausgeprägte Fähigkeiten komplexe Aufgaben zu steuern
• sehr gute analytische Fähigkeiten, Kommunikationsfähigkeit
• Verhandlungsgeschick und hohe soziale Kompetenz

Aktuelle Stellenangebote:

Verantwortlichkeiten

• verantwortlich für das Konzept zur Geräte- und Anlagen-Qualifizierung sowie Prozessvalidierung
• Wissensträger bei Reinigungsvalidierung
• Überwachung von Versorgungsmedien
  Zeig mehr +3
• Mitwirkung bei Dokumentenreview, Risikoanalysen, Change Control und Reklamationen
• Mitwirkung bei Prüfung der Zulassungskonformität unserer Produkte
• Organisation eines Teams von 9- 10 Personen

Anforderung

• Abgeschlossenes Hochschulstudium mit mehrjähriger Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung, GMP-Produktion oder Qualitätskontrolle, in der biotechnologischen oder pharmazeutischen Industrie
• Führungserfahrung in vergleichbarer Position
• gute Projektmanagementkenntnisse und Erfahrung in deren Anwendung
  Zeig mehr +3
• verhandlungssichere Kenntnisse der englischen Sprache in Wort und Schrift
• strukturierte und ergebnisorientierte Arbeitsweise
• sehr gute analytische Fähigkeiten, Kommunikationsfähigkeit

Handel

• Produktion & Fertigung
• Produktion & Fertigung

Aktuelle Stellenangebote: