Projektmanager
Verantwortlichkeiten
- Sie sind zuständig für die Erstellung, Prüfung und Verwaltung von essenziellen Dokumenten im Rahmen von klinischen Prüfungen
- Sie übernehmen die Erstellung und Verwaltung von projektspezifischen Tracking-Tools zur Überwachung des Projektstatus im Rahmen von klinischen Prüfungen
- Sie verantworten das Training der beteiligten Prüfstellen hinsichtlich studienspezifischer Prozesse und Dokumentationen gemäß den gesetzlichen Anforderungen
Zeig mehr +6 - Sie sind zuständig für die Koordination und Überwachung von jeglichem Studienbedarf
- Sie führen die TMF Dokumentation
- Sie begleiten den gesamten Projektablauf einer klinischen Prüfung in Zusammenarbeit mit dem Projektmanagement und unterstützen dieses in sämtlichen administrativen aber auch operativen Belangen
- Sie leisten Zusammenarbeit mit Auftragsforschungsinstituten und externen Dienstleistern
- Sie sind im Co-Monitoring tätig und überprüfen die Monitoringberichte
- Sie sind zuständig für die Koordination und Überwachung der Patientenvisiten und sämtlicher logistischer Prozesse im Rahmen der Produktion von autologen Prüfpräparaten in enger Abstimmung mit den Prüfzentren und den internen Abteilungen
Anforderung
- Sie können mindestens 2 Jahre relevante Berufserfahrung im GCP regulierten Umfeld vorweisen, idealerweise als Studienkoordinator, CRA oder Study Nurse
- Sie verfügen über sehr gute Englischkenntnisse
- Sie bringen eine ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit sowie Genauigkeit, Zuverlässigkeit und Selbstständigkeit mit
Gehalt in anderen Unternehmen in der Stelle Projektmanager
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