Gehalt bei TUDAG TU Dresden Aktiengesellschaft

Verantwortlichkeiten

• Gemeinsame Entwicklung von Studienkonzeptionen mit Wissenschaftlern und Ärzten
• Planung, Organisation, Durchführung und Leitung klinischer Studien Phase Ib bis IV, NIS oder Register über den gesamten Lebenszyklus
• Koordination der Projektbereiche Monitoring, Datenmanagement, Safety und Projektmanagement
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• Studienvorbereitung und Protokollentwicklung
• Review von essentiellen Studiendokumenten, Management von Protokollverletzungen und Einleiten geeigneter Maßnahmen zur Risikominimierung
• Vorbereitung der Genehmigungsunterlagen und Einreichung bei den Behörden
• Feasibility/Auswahl und Management der Studienzentren
• Steuerung der Rekrutierung
• Planung, Organisation, Durchführung und Leitung klinischer Studien Phase Ib bis IV, NIS oder Register über den gesamten Lebenszyklus Studienvorbereitung Protokollentwicklung Feasibility und Management der Studienzentren Vorbereitung der Genehmigungsunterlagen und Einreichung bei den Behörden Steuerung der Rekrutierung Organisation der qualitätssichernden Maßnahmen Risikomanagement in der Studie über die gesamte Projektlaufzeit
• Organisation der qualitätssichernden Maßnahmen
• Review von essenziellen Studiendokumenten, Management von Protokollverletzungen und Einleiten geeigneter Maßnahmen zur Risikominimierung
• Akquise von Nachfolgeprojekten/- studien
• Budgetverantwortung: Budgetplanung und Budgetkontrolle unter Einhaltung von Qualität und Zeitplan sowie Steuerung der Personalressourcen im Projekt
• Risikomanagement in der Studie über die gesamte Projektlaufzeit
• Vertragsmanagement mit Finanziers und Vendoren
• Sicherstellung der Einhaltung der regulatorischen Anforderungen, Richtlinien und SOPs
• Interne und externe Kommunikation mit Projektpartnern, Kunden, Teammitgliedern
• Führung und Koordination der Aktivitäten des internen und externen Projektteams

Anforderung

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium mit Erfahrungen im Bereich des klinischen Projektmanagements / klinischer Studien und notwendiger Regularien
• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium mit Erfahrungen im Bereich des klinischen Projektmanagement und sehr gute Kenntnisse der geltenden Regularien und Gesetze
• Mehrjährige Erfahrung im Projektmanagement klinischer Studien oder vergleichbare Position im Umfeld klinischer Forschung
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• Mehrjährige Berufserfahrung in der Planung, Koordination und Durchführung klinischer Studien
• Solide Kenntnisse der gesetzlichen Regelungen und der damit verbundenen Prozesse für klinische Prüfungen
• Erfahrungen in der Konzeption von klinischen Studien und Entwicklung von Studienprotokollen
• Ausgeprägte Kunden-, Service- und Qualitätsorientierung sowie sehr gutes analytisches Denkvermögen, selbständige, zuverlässige und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Teamfähigkeit und Agilität gepaart mit Organisationsfähigkeit, Eigenverantwortlichkeit und Selbstständigkeit

Leistungen

• Gewinnbeteiligung

Verantwortlichkeiten

• Überwachung der ordnungsgemäßen Durchführung der klinischen Prüfungen gemäß ICH-GCP-Richtlinien, gesetzlichen Bestimmungen, Prüfplan und SOPs
• Sicherstellung der Datenqualität und Patientensicherheit sowie der Einhaltung von Zeit- und Zielvorgaben
• Quelldatenabgleich entsprechend der Studienvorgaben , Prüfung der Investigator Site Files sowie Prüfung der unerwünschten Ereignisse
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• Reporting im Rahmen der Monitoraktivitäten
• Berichtswesen und Einleitung erster Maßnahmen bei Abweichungen und Verstößen
• Unterstützung bei Audits und Inspektionen
• Erarbeitung von Prozessunterlagen und SOPs
• Prozessoptimierungen, Mentorfunktion und Trainings in der klinischen Studie
• Als klinischer Monitor betreuen Sie Studienzentren und Vendoren nationaler und internationaler klinischer Projekte hinsichtlich Selektion, Initiierung, Monitoring und Close-Out sowie Remote Monitoring

Anforderung

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium oder vergleichbare Ausbildung im Gesundheitswesen mit Monitor-Erfahrungen im Bereich der klinischen Forschung
• Sehr gute Kenntnisse der Regularien und gesetzlichen Anforderungen im Rahmen von klinischen Studien sowie ICH-GCP als Leitkomponente
• Eigenverantwortlichkeit, Effizienz und Organisationsfähigkeit
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• Flexibilität, Motivation, Teamfähigkeit
• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium oder vergleichbare Ausbildung im Gesundheitswesen mit Erfahrungen im Bereich der klinischen Forschung
• Reisebereitschaft

Leistungen

• Gewinnbeteiligung

Verantwortlichkeiten

• Eigenständige Bearbeitung von internen und externen Planungsaufgaben
• Planungsleistungen im Ingenieur- und Hochbau im Sinne der Tragwerksplanung, Bemessung und Entwicklung von Bauwerken und Bauteilen mit Stahl-/Carbonbeton
• Darstellen und Vertreten von Planungsergebnissen nach außen
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• Eigenverantwortliches Bearbeiten der im Rahmen der Planungsprozesse erforderlichen Abstimmungen mit den Planungsbeteiligten
• Projektleiterrolle mit Termin-, Kosten-, Qualitätsmanagement in den internen und externen Projekt-Prozessen

Anforderung

• Bauingenieur oder vergleichbare Qualifikation mit Fachhochschul-/ Universitätsabschluss
• Technisches Know-How und Interesse zum konstruktiven Ingenieurbau und Hochbau
• Mind. 3-jährige Erfahrungen im Konstruieren mit Stahlbeton (vorzugsweise 5 Jahre
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• Ggf. erste Erfahrungen mit Carbonbeton
• Freundliches und kundenorientiertes Auftreten
• Hohes Durchsetzungsvermögen und Kommunikationsstärke
• Selbstständige und gewissenhafte Arbeitsweise
• Sicherer Umgang mit MS-Office, AutoCAD, Kenntnisse in Statik-Software
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Führerschein Klasse B

Verantwortlichkeiten

• Stunden- und Raumplanung der Studienprogramme in entsprechenden Tools unter Berücksichtigung der Lehr-/Lernszenarien onsite/online
• Pflege des Dozierendenpools der DIU im CRM
• Mitwirkung bei der Weiterentwicklung digitaler Planungsprozesse und -tools
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• Aktive Mitarbeit in teamübergreifenden Hochschulprojekten
• Dozierendeneinsatzplanung / Dozierendenmanagement:Formale VertragsgestaltungTerminabstimmung unter Berücksichtigung von EinsatzsynergienAbrechnung

Anforderung

• Idealerweise Erfahrung aus dem Bildungsbereich im Bereich Programmplanung
• Erfahrung im Umgang mit Datenbanken sowie die Bereitschaft und das Engagement, sich in weitere Anwendungen einzuarbeiten
• Idealerweise sehr gute Kenntnisse der englischen Sprache in Wort und Schrift
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• Schnelle Auffassungsgabe, Eigeninitiative und starke kommunikative Fähigkeiten
• Strukturierte Arbeitsweise, Flexibilität und Teamfähigkeit
• Positive Ausstrahlung und Freude an der Arbeit mit Dozierenden und Kolleg:innen

Aktuelle Stellenangebote:

Verantwortlichkeiten

• Sie unterstützen das Team bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung regelmäßiger Projekttreffen
• Sie sind die Schnittstelle zu den Projektteams, Agenturen, Kooperationspartnern, Sponsoren und Geschäftsführung
• Sie unterstützen das Team bei allen administrativen Aufgaben rund um das Veranstaltungsmanagement
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• Sie sind beteiligt an der inhaltlichen Gestaltung von Marketingmaterial für die Veranstaltungen in Zusammenarbeit mit der Unternehmenskommunikation, Eventmanagement, Research & Technology sowie dem Innovationsmanagement

Anforderung

• Sie studieren im Schwerpunkt Veranstaltungsmanagement oder Marketing
• Sie haben eine begeisternde Art, sowie ein offenes und freundliches Auftreten
• Sie sind kunden- und serviceorientiert, besitzen ein ausgeprägtes organisatorisches Geschick und arbeiten zuverlässig, flexibel, strukturiert und zielorientiert
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• Sie arbeiten gern selbständig ohne dabei teamorientiertes Arbeiten aus den Augen zu verlieren
• Sie beherrschen die englische Sprache sicher in Wort und Schrift